Legea Vaccinarii

In acest articol puteti citi;

  • sinteza a proiectului de lege privind vaccinarea populatiei in forma in care a fost votat de Senatul Romaniei, cu semnalarea principalelor abuzuri.
  • Textul legii in forma in care a fost votat de Senatul Romaniei.

Sinteza Proiectului de Lege privind vaccinarea persoanelor in Romania

  1. Obliga nu doar copiii, ci si adultii, sa fie vaccinati. Art 1. Pct 1
  2. Face o diferentiere nestiintifica intre termenii “reactie adversa” si “efect advers”, cu intentia de a disculpa statul si producatorul de vaccinuri de raspunderea in fata pacientului afectat de reactii/efecte adverse postvaccinale. Art 2. lit. i
  3. Transforma parintii intr-un inamic al copilului si nu tine cont de prezumtia de nevinovatie/buna credinta a parintilor cand este vorba de refuzul vaccinarii, calificand refuzul parintelui de face demersuri in vederea administrarii vaccinului  drept “neglijare medicala”. Art 3, lit. q
  4. Nu prevede un numar exact al vaccinurilor obligatorii din Calendarul National de Vaccinare administrate copiilor si adultilor. Numarul si tipul vaccinurilor obligatorii va fi stabilit prin simplu ordin de ministru, fara consultarea Parlamentului, respectiv fara dezbateri publice. Art.6 pct. 1
  5. In caz de epidemie intreaga populatie a Romaniei va fi vaccinata. Epidemiile se stabilesc prin ordin de ministru. Art 6 (2)

Au fost situații când pandemiile declarate au fost susținute de interesele companiilor farmaceutice, influențând deciziile guvernamentale. De exemplu, dacă vaccinarea ar fi fost obligatorie, acum câțiva ani, toți am fi fost vaccinați împotriva virusului AH1N1?

  1. Nu prevede infiintarea niciunei institutii independente care sa cerceteze si sa certifice cazurile de reactii adverse postvaccinale.

Acest fapt genereaza un major conflict de interese, avand in vedere ca cei care efectueaza vaccinarea sunt aceeasi cu cei care trebuie sa raporteze producerea efectelor adverse. Art 10, pct 1 si pct 3

  1. Tipurile de reactii adverse postvaccinale se stabilesc printr-o hotarare de guvern. Ce ar putea impiedica guvernul sa stabileasca o lista mai scurta de efecte adverse pentru ca masurile compensatorii sa fie si ele mai mici? Art. 10 pct 2.
  2. Firmele producatoare de vaccinuri impreuna cu MS, vor informa populatia DOAR despre efectele pozitive si avantajele vaccinarii, acest fapt determinand un delict prin omisiune deoarece fiecare prospect al vaccinurilor contine deja o lista a reactiilor adverse, producatorul recunoscand efectele adverse chiar in prospect. Art. 11. Pct 1

O informare CORECTA si COMPLETA ar fi cea prin care se informeaza asupra TUTUROR aspectelor pozitive si negative.

  1. Introduce conceptul de “consimtamant prezumat la vaccinare”. Art. 21. Pct 3

Cum respecta acest concept nou introdus legislatia EXISTENTA referitoare la consimtamantul informat al pacientului?

  1. Nu mai considera medicul de familie/medical specialist drept o autoritate medicala competenta fiind nevoie ca contraindicatiile semnalate de acesta sa fie supuse unei analize a unei comisii speciale fiind astfel descurajat diagnosticul corect. Art 22 pct 2
  2. Medicul de familie trebuie sa evalueze starea de sanatate a pacientului inainte de vaccinare printr-o anamneza.  Daca acesta ajunge la concluzia ca respectivul pacient se poate vaccina, se trece imediat la vaccinare. Daca insa medicul de familie in urma anamnezei considera ca pacientul are o contraindicatie la vaccinare, competenta lui nu mai este suficienta, fiind nevoie de o reexaminare a unei comisii judetene de vaccinare.

Prin urmare, acest proiect de lege decreteaza, in mod eronat, ca acelasi medic, calificat profesional pentru a realiza anamneza pacientului si pentru a-l considera apt pentru vaccinare, nu este calificat profesional pentru a stabili, in egala masura, si contraindicatia la vaccinare. In concluzie, intelegem ca statul, in mod partinitor doreste vaccinarea populatiei cu orice pret, fapt care este inadmisibil. Art. 12 pct. b si Art 22. Pct 2

  1. Obliga parintii sa recupereze intreaga schema de vaccinare pentru un copil indiferent de varsta acestuia, omitand faptul ca anumite vaccinuri se administreaza si sunt testate doar pentru anumite categorii de varsta. Art 24. Pct 2
  2. Conditioneaza accesul copiilor in institutiile de invatamant de stat sau particulare de efectuarea obligatorie a 8 vaccinuri sau de recuperarea vaccinarilor neefectuate in termen de un an de la data admiterii in colectivitate. Art. 23, 24, 25

Neprezentarea sau nerespectarea calendarului de recuperare determina sesizarea Comisiilor Judetene de Vaccinare, a Inspectoratelor Scolare, a Inspectiei de Stat din cadrul Directiilor de Sanatate Publica sau a Directiei Generale de Asistenta Sociala si Protectia Copilului, parintii fiind supusi practic unor investigatii privind statusul vaccinal al copiilor si fiind pasibili de amenzi intre 5.000 si 10.000 de lei, amenzile putand fi applicate in mod repetat, fara nicio limitare. Art 71 alin 3, litera e, punctul 2

Mai mult, pentru prima data intr-un text legislativ se prevede ca pentru aceeasi fapta, poti primi un numar nelimitat de sanctiuni contraventionale.

Totodata, refuzul repetat al parintelui de a face demersurle necesare in vederea administrarii vaccinurilor obligatorii, este considerata neglijare medicala, ceea ce poate atrage sesizarea Directiei Generale de asistenta Sociala si Protectia Copilului. Art. 3 lit q., Art 40 litera l

Aceasta Directie poate sesiza instant judecatoreasca pentru decaderea totala sau partial a parintilor din exercitiul drepturilor parintesti.

  1. Angajatorii suporta din bugetul propriu costurile pentru vaccinuri si administrarea acestora personalului propriu, care, prin natura profesiei sau a formarii pe care o urmeaza, este expus la riscul de infectare sau poate reprezenta o sursa de infectie care ar putea pune in pericol sanatatea publica. Ori a carui vaccinare este obligatorie. Art. 35 alin. 1

Angajatorii care nu vor asigura fondurile necesare vaccinarii vor fi sanctionati cu amenzi succesive. Art. 71, alin. 3

Categoriile profesionale eligibile pentru vaccinare obligatorie vor fi stabilite prin hotarare de Guvern. Printre acestea putandu-se numara personalul din invatamantul public si privat, personalul din unitatile de alimentatie publica etc.

  1. Ingradeste dreptul la exprimarea libera a opiniilor referitoare la vaccinuri/vaccinare a personalului medico-sanitar si farmaceutic, prin introducerea in textul legii a unor obligatii subiective de tipul ” sa nu furnizeze informatii partinitoare”?Art 59, pct a
  2.  Obliga acei parintii care, desi nu au fost convinsi in cadrul sedintelor de informare de beneficiile vaccinarii pentru copii lor, sa plateasca amenzi usturatoare daca nu ii vaccineaza. Art 71

Proiectul legii incalca Constitutia Romaniei, legi organice si prevederi ale Tratatelor internationale la care Romania e parte. Cu toate acestea proiectul a fost votat in unanimitate de Senat.

In acest moment, proiectul de lege se afla in dezbaterea Comisiilor din Camera Deputatilor, care este camera decizionala.

Textul Legii

PARLAMENTUL ROMANIEI

SENAT

LEGE privind vaccinarea persoanelor in Romania

Senatul adopta prezentul proiect de lege

Capitolul I

Dispozitii Generale

Art.1.- (1) Obiectul prezentei legi ii constituie reglementarea activitatii de vaccinare a copiilor si a adultilor, pe durata vietii, in vederea prevenirii si limitarii raspandirii bolilor transmisibile care pot fi prevenite prin vaccinarea populatiei in Romania.

  1. (2) Prezenta lege garanteaza i promoveaza dreptul persoanelor, in particular dreptul copilului, de a se bucura de buna stare de sanatate prin implementarea masurilor profilactice de vaccinare.
  2. (3) Prezenta lege se aplica cetatenilor romani, precum i cetatenilor straini  i apatrizilor care locuiesc in Romania.

Art.2.- Acronimele utilizate in prezenta lege au urmatoarea semnificatie:

    1. a) CMR, CMDR, CFR i OAMGMAMR – Colegiile profesionale ale medicilor, medicilor denti ti, farmaci tilor   i asistentilor/moa elor din Romania;
    2. b) CNAS – Casa Nationala de Asigurari de Sanatate;
    3. c) FNUASS     Fondul  National  Unic  al  Asigurarilor   Sociale de Sanatate;
    1. d) INSP    Institutul  National  de  Sanatate  Publica  s1  CNSCBT – Centrul  national de Supraveghere si  Control al Bolilor Transmisibile din structura INSP·

e) DSP    Directia  de  Sanatate  Publica Judeteana a Municipiului Bucuresti;

Vaccinare;

    • f) PNV – Programul National de Vaccinare;
    • g) CNV – Calendarul National de Vaccinare;
    • h) RENV – Registrul Electronic National de Vaccinare;
    • i) RAP! – Reactii Adverse Postvaccinale Indezirabile;
    • j) GTCAV – Grupul Tehnic de Coordonare a Activitatilor de
    • k) CJV – Comisia Judeteana de Vaccinare.

Art.3.- In  intelesul  prezentei legi, termenii si  notiunile  folosite se definesc dupa cum urmeaza:

    • a) acoperire vaccinala – propoqia persoanelor vaccinate din totalul persoanelor care ar fi trebuit sa fie vaccinate;
    • b) antigen-antigen vaccinal – substanta biologic activa, care introdusa in organism provoaca un raspuns imun specific din partea organismului prin care se asigura o protectie specifica fata de o boala infectioasa;
    • c) boli care pot fl prevenite prin vaccinare – boli infectioase care pot fi evitate prin instalarea imunitatii fata de acestea in urma vaccinarii;
    • d) colectivitate – grup de copii care, dupa caz, frecventeaza cursurile unei institutii de invatamant de stat, particular sau confesional in Romania, inclusiv cele ale unei institutii din invatamantul special, precum si orice institutie/unitate de asistenta sociala in care se asigura servicii sociale cu cazare, pe perioada determinata sau nedeterminata, ori in servicii sociale :f’ara cazare pentru copii si familii cu copii;
    • e) efecte adverse    efecte secundare  efectului  dorit in urma actului medical;

t) furnizori de servicii medicale de vaccinare   unitati  sanitare cu paturi si ambulatorii de specialitate, publice sau private, cabinete medicale organizate conform legii ale medicilor de familie, medicilor epidemiologi, medicilor pediatri, medicilor specialisti de boli infectioase, neonatologi, alti  medici  care  au  atributia  legala de a vaccina, care sunt stabiliti prin ordin al ministrului sanatatii, organizati conform legii  si  inregistrati in RENY;

    1. g) imunogenitatea unui vaccin abilitatea  unui vaccin de a induce  un raspuns  imun specific;
    2. h) reactogenitate    proprietatea  unui  vaccin  de  a  produce   reactii a teptate i comune ca urmare a instalarii unui raspuns imun ce  poate fi asociat  cu anumite semne si simptome  de  durata  scurta, precum  febra, durere  la locul  injectiei etc;
    3. i) reacfie adversii postvaccinalii indezirabilii orice reactie nedorita aparuta in urma vaccinarii, care se poate datora vaccinului, actului medical sau particularitatilor raspunsului persoanei vaccinate; o reactie adversa nu este totdeauna un efect advers;
    4. j) lanf de frig reprezinta continuitatea mijloacelor utilizate succesiv in vederea asigurarii temperaturilor indicate in vederea pastrarii in conditii de siguranta a vaccinurilor, de la locul de producere pana la locul de administrare;
    5. k) seroprevalenfa propoqia persoanelor dintr-o populatie care, in urma testarii de laborator, au un titru de anticorpi prezenti fata de antigenul specific;
    6. 1) unitiifi de fnviifiimant toate categoriile de unitati de invatamant prevazute de Legea educatiei nationale nr. 1/2011, cu modificarile i completarile ulterioare, inclusiv nivelele antepre colar (0-3 ani)  i invatamantul pre colar (3-6 ani);
    • m) centre de vaccinare fixe sau mobile puncte de vaccinare organizate de catre DSP, pentru interventii de vaccinare in comunitati vulnerabile sau greu  accesibile  sau in situatii epidemiologice speciale;
    • n) vaccin medicament imunologic care contine microorganisme vii atenuate sau inactivate, fragmente antigenice purificate de bacterii sau virusuri, inclusiv obtinute prin inginerie genetica, care dupa administrare produc o reactie de aparare specifica a organismului, f’ara sa produca imbolnavirea;
    • o) vaccinare este un act medical de administrare a unui vaccin;
    • p) vaccinologie termen generic care include totalitatea informatiilor tiintifice referitoare la intregul proces de preparare si administrare a vaccinurilor, incepand de la cercetare, rezultatele studiilor clinice, aprobarea utilizarii la oameni, compozitie, modul de utilizare, populatia careia se adreseaza, nivel de eficacitate  si eficienta, imunogenicitate, reactogenitate;
    • q) neglijarea  medicala    refuzul  repetat  al  parintelui  de  a face demersuri  in vederea administrarii vaccinurilor  obligatorii stabilite prin Calendarul National de Vaccinare pentru copii.

Art.4.- (1) Scopul activitatii de vacc1nare a  populatiei este asigurarea dreptului la sanatate individuala si colectiva, prin eliminarea sau reducerea morbiditatii, invaliditatii si a mortalitatii prin boli transmisibile prevenibile prin vaccmare.

(2)   Activitatea de vaccinare este o componenta principala  si prioritara a sistemului de sanatate publica prin care se urmare te asigurarea sanatatii indivizilor in cadrul unor comunitati sanatoase.

Art.5.- Principalele obiective ale activitatii de vaccinare sunt urmatoarele:

    • a) controlul bolilor prevenibile prin vaccinare i eliminarea lor prin consolidarea vaccinarilor de rutina care sa asigure o rata a acoperirii vaccinale, cu antigenele din Calendarul National de Vaccinare, pentru copii de eel putin 95%, i o rata a acoperirii vaccinale cu antigenele din vaccinurile optionale la grupurile la rise incluse in PNV de eel putin 50%;
    • b) asigurarea continua a sanatatii publice, prin revizuirea constanta a PNV conform dovezilor  tiintifice privind situatia epidemiologica in context teritorial si international;
    • c) asigurarea   accesului   egal  si  echitabil   la  acelea si servicii de calitate  si inovative, pe intregul teritoriu al Romaniei  si pentru intreaga populatie;
    • d) cre terea gradului de con tientizare a importantei vaccinarii in randul populatiei, prin informarea corecta cu privire la modalitatile de preventie prin vaccinare si prin utilizarea unor instrumente i metode adaptate dezvoltarii tehnologice.

Art.6.- (1) Vaccinarea  copiilor  cu  vaccinurile  prevazute  in  CNV,  aprobat prin ordin al ministrului sanatatii, precum si cu cele administrate in situatii epidemiologice speciale intregii populatii ori unor grupuri de populatie este obligatorie.

(2) Situatiile epidemiologice speciale si grupurile de populatie ce urmeaza sa fie supuse vaccinarilor  obligatorii in  aceste situatii se stabilesc prin ordin· al ministrului sanatatii, la propunerea GTCAV  si/sau la recomandarea OMS.

Art.7.- Statul roman, prin Ministerul Sanatatii si prin Ministerul Educatiei Nationale, asigura pregatirea studentilor facultatilor de medicina, a medicilor rezidenti in specialitatile medicina de familie, pediatrie, boli infectioase, epidemiologie, microbiologie medicala, medicina muncii, precum si a asistentilor medicali, in insusirea notiunilor de vaccinologie.

Art.8.- (1) Statul roman, prin Ministerul Sanatatii, CNAS si ministerele si institutiile cu retea sanitara proprie finanteaza si organizeaza activitatea de vaccinare conform normativelor Programelor Nationale de Sanatate din Romania. Aceasta activitate se des:fa oara prin unitatile medicale organizate ca fumizori de servicii medicale de vaccinare, constituite  si organizate conform legislatiei in vigoare.

(2) In situatii epidemiologice speciale se pot organiza activitati de vaccinare si in alte tipuri de unitati medicale, precum si  in centre de vaccinare, fixe sau mobile, in afara celor mentionate la art. 3 lit. f). Aceste unitati vor fi stabilite prin ordinal ministrului sanatatii.

Art.9.- Statul roman asigura vaccinuri eficace si sigure, autorizate in mod corespunzator, conform legii.

Art.10.- (1) Statul roman, prin Ministerul Sanatatii, asigura conditiile pentru diagnosticul si tratamentul optim al oricaror reactii adverse ale vaccinarii precum si compensarea oricaror efecte de durata, daca sunt dovedite relatiile de cauzalitate.

    • (2) Tipurile de reactii adverse postvaccinare si masurile compensatorii se stabilesc prin hotarare a Guvemului.
    • (3) Confirmarea reactiilor adverse si  a relatiei de cauzalitate  se face de catre GTCAV.
    • (4) In situatia in care reactiile adverse sunt datorate unor deficiente imputabile producatorului vaccinului, Ministerul Sanatatii va urmari recuperarea contravalorii platita ca masura compensatorie.

Art.11.- (1) Societatile comerciale producatoare si cele distribuitoare  de vaccinuri pot sa deruleze campanii de informare a populatiei cu privire la efectele vaccinarii, singure sau in parteneriat cu Ministerul Sanatatii, in conditiile legii.

    1. (2) Campaniile organizate si derulate exclusiv de catre unul sau mai multi producatori si distribuitori de vaccinuri se vor aviza in prealabil de catre Ministerul Sanatat,ii.

Art.12.- (1) Serviciul medical de vaccinare include:

    1. a) evaluarea contextului epidemiologic, dupa caz;
    2. b) anamneza in vederea stabilirii situatiilor medicale care contraindica temporar sau definitiv vaccinarea;
    3. c) examenul obiectiv pe aparate  si sisteme;
    4. d) informarea si  consilierea  parintilor/reprezentantului legal cu privire la reactiile postvaccinale  si atitudinea terapeutica in cazul aparitiei lor;
    5. e) inocularea;
    6. f) urmarirea aparitiei RAPI;
    7. g) inregistrarea inocularii  si a eventualelor RAPI, in RENV.

(2) Toate consultatiile  acordate pentru efectuarea serviciului medical de vaccinare prevazut la alin.(1) nu fac obiectul contractelor de furnizare de servicii medicale incheiate de furnizorii de servicii medicale cu casele de asigurari de sanatate.

CAPITOLUL II

Regimul juridic al vaccinarii

Art.13.- Categoriile de vaccinari obligatorii sunt urmatoarele:

    • a) vaccinarile stabilite prin Calendarul National de Vaccinare pentru copii, potrivit prevederilor art.6;
    • b) vaccinarile   impuse   de   situatii   epidemiologice,   care implica vaccinarea ca masura de interventie,  in vederea  limitarii bolilor  care pot fi prevenite pnn vaccmare;
    • c) vaccinarile pentru personalul medico-sanitar din unitatile sanitare publice   si private;
    • d) vaccinarile pentru alt personal din unitatile publice si private care, prin natura atrihutiilor, sunt expuse suplimentar la boli infectioase sau pot reprezenta surse de infectie care ar putea pune in pericol sanatatea publica, stabilite prin hotarare  a Guvemului.

Art.14.- Categoriile de vaccinari recomandate sunt urmatoarele:

    • a) vaccinarile optionale din afara Calendarului  National  de Vaccinare pentru copii;
    • b) vaccinarile  stabilite  prin  Calendarul   National   de  Vaccinare al adultului;
    • c) vaccinarea  persoanelor  care  prezinta afectiuni cronice si  la care

aparitia bolilor infectioase, care pot fi prevenite prin vaccinare, ar putea duce la decompensarea acestora si le-ar pune in pericol viata; lista privind categoriile de boli cronice, vaccinurile recomandate si modul de calcul al preturilor care urmeaza a fi decontate se aproba prin ordin comun al  ministrului  sanatatii  si  al  pre edintelui CNAS;

    • d) vaccinarea persoanelor din categoriile de varsta care prezinta un rise crescut de aparitie a anumitor boli infectioase;
    • e) vaccinarea femeilor gravide.

Art.15.- Categoriile de vaccinari optionale sunt urmatoarele:

    • a) vaccinarile recomandate de medic din afara  Calendarului  National de Vaccinare pentru copii;
    • b) vaccinarile stabilite prin Calendarul National de Vaccinare al adultului  si alte vaccinuri din afara CNV, recomandate de medic;
    • c) vaccinarea persoanelor care prezinta afectiuni cronice si la care aparitia bolilor infectioase, care pot fi prevenite prin vaccinare, ar putea duce la decompensarea acestora si le-ar pune in pericol viata; lista privind categoriile de boli cronice, vaccinurile recomandate si modul de calcul al preturilor care urmeaza a fi decontate se aproba prin ordin comun al  ministrului  sanatatii  si  al  pre edintelui CNAS;
    • d) vaccinarea persoanelor din categoriile de varsta care prezinta un rise crescut de aparitie a anumitor boli infectioase care pot fi evitate prin vaccinare specifica.

Art.16.- Calendarul National de Vaccinare pentru copii  si  Calendarul National de Vaccinare  pentru  adulti sunt elaborate si  propuse de GTCAV si  se aproba prin ordinal ministrului sanatatii.’

Art.17.- Administrarea vaccinurilor va fi realizata de catre:

    • a) unitatile medicale furnizoare de servicii medicale de vaccinare prevazute in ordinul ministrului sanatatii pentru aprobarea CNV, care au contracte incheiate, in conditiile legii, pentru a desfa ura activitatea de vaccinare.  Conditiile care trebuie indeplinite pentru contractarea fumizarii de servicii de vaccinare, potrivit CNV, vor fi stabilite prin ordin al ministrului sanatatii;
    • b) personalul medical din directiile de sanatate publica, din unitatile sanitare publice sau din cadrul autoritatilor publice locale, desemnat de catre directia de sanatate publica judeteana respectiv de catre Directia de Sanatate Publica a Municipiului Bucuresti pentru interventii de vaccinare in comunitatile vulnerabile sau greu accesibile, unde vaccinarea se face prin centre de vaccinare fixe sau mobile;
    • c) structuri sanitare din subordinea ministerelor cu retea sanitara proprie, desemnate de directiile medicale proprii, pentru vaccinarea personalului propriu participant la misiuni in afara teritoriului national si pentru alte activitati specifice.

Art.18.- (1) RENV constituie unicul instrument de inregistrare  a fumizorilor  de servicii medicale care fumizeaza servicii de vaccinare, a serviciilor de vaccinare si vaccinurilor fumizate, respectiv administrate persoanelor.

    • (2) Toti fumizorii de servicii medicale care presteaza servicii medicale de vaccinare sunt obligati sa se inregistreze ca fumizori de servicii medicale de vaccinare in RENY i sa inregistreze vaccinarile si vaccinurile efectuate, precum si eventualele RAPI constatate.
    • (3) Datele privind vaccinarile si  vaccinurile administrate in Romania se centralizeaza in RENV.
    • (4) Raportarea si validarea serviciilor de vaccinare in vederea decontarii acestora se va face exclusiv in mod electronic, folosind RENY i softurile fumizorilor de servicii medicale de vaccinare, compatibile cu acesta.
    • (5) Prin exceptie de la alin.(2) i (3), vaccinarile efectuate conform art.17 lite) nu se vor raporta in RENY, urmand sa fie inregistrate intr-o baza de date propne.

Art.19.- Prin exceptie de la art. I8, in situatiile epidemiologice speciale, prin ordin al ministrului sanatatii, se poate aproba si alt sistem sau mod de raportare si inregistrare a vaccinarilor  si vaccinurilor efectuate.

Art.20.- In scopul fumizarii de servicii medicale complete, profilactice si curative, unitatile medicale cu responsabilitati stabilite in cadrul CNY vor fi inregistrate de catre DSP in RENY ca fumizori de servicii medicale de vaccinare.

Art.21.- (1) Raspunderea privind prezentarea copilului la vaccinare revine parintilor, reprezentantului legal sau, dupa caz, a persoanei care se ocupa de cre terea  si ingrijirea unui copil in baza unei masuri de protectie speciala, stabilita in conditiile legii, cu acordul reprezentantului legal.

    • (2) Pentru vaccinarile obligatorii, fumizorul de servicii medicale de vaccinare, care are in evidenta sa sau este solicitat pentru vaccinarea unui copil, are obligatia de a informa conform art. 56 persoanele prevazute la alin. (1) cu privire la CNY.
    • (3) In cazul vaccinarilor obligatorii, consimtamantul pentru vaccinare se prezuma ca fiind dat. La inregistrarea administrarii vaccinului, medicul vaccinator mentioneaza in fi a copilului prezenta reprezentantului legal.
    • (4) Constituie exceptie de la alin.(3) situatia in care persoanele prevazute la alin. (1) refuza in scris vaccinarea copilului atunci cand medicul indica administrarea vaccinului.  Formularul de refuz se va aproba prin norme.

Art.22.- (1) Parintele sau reprezentantul legal sau dupa caz, persoana care se ocupa de cre terea i ingrijirea unui copil in baza unei masuri de protectie speciala, stabilita in conditiile legii, este scutit de obligatia prezentarii  acestuia  la vaccinare, daca   acesta   are  o  contraindicatie  definitiva   la  un  anumit   vaccin   sau   la   toate vaccinurile,  in  situatia  in  care  prezinta  medicului  care  are in evidenta  sa copilul ocertificare a situatiei invocate.

    1. (2) Certificarea contraindicatiei definitive de vaccinare a copilului se realizeaza de catre  directiile  de  sanatate  publica  judetene  sau  a  municipiului Bucuresti, la propunerea comisiei judetene de vaccinare din judetul de domiciliu al copilului, la solicitarea persoanelor mentionate la alin.(1) i  in  baza  dovezilor medicale prezentate.

Art.23.- La data inscrierii copiilor intr-o colectivitate, asa cum este definita de prezenta lege, institutia are obligatia  de a solicita prezentarea  unei adeverinte, emise de catre medicul de familie care are in evidenta sa persoana respectiva, care sa ateste efectuarea, respectiv neefectuarea vaccinarilor obligatorii. In cazul in  care antecedentele vaccinale sunt incomplete, institutia are obligatia de a solicita si documentele  prevazute la art.24 alin.(1).

Art.24.- (1) In cazul in care vaccinarile obligatorii  nu au fost efectuate pana la data prevazuta la art.23, parintele, reprezentantul legal,  persoana  care  se ocupa  de  cre terea si ingrijirea unui copil in baza unei masuri de protectie speciala, stabilita in conditiile legii sau, dupa caz, persoana prevazuta la art.69, are obligatia prezentarii, pana la intrarea in colectivitate, a unuia dintre urmatoaiele documente  eliberate  de catre comisia judeteana de vaccinare sau a municipiului Bucuresti:

    1. a) calendarul de recuperare pentru  antigenele  vaccinale obligatorii eliberat de catre comisia judeteana de  vaccinare  sau  a  municipiului Bucuresti;
    2. b) adeverinta contraindicatiilor medicale definitive pentru anumite vaccinari eliberate de catre directiile de sanatate publica judetene sau a Municipiului Bucuresti.
    • (2) In cazul prezentarii unui calendar de recuperare a antigenelor vaccinale obligatorii, schema de vaccinare propusa trebuie sa fie completata in termen de un an de la data admiterii in colectivitate.
    • (3) In cazul neprezentarii unuia dintre documentele prevazute la alin.(l) lit.a) sau b), reprezentantul legal al colectivitatii are obligatia de a sesiza comisia judeteana de vaccinare sau a municipiului Bucuresti  in termen de maximum 30 de zile de la data intrarii in colectivitate.
    • (4) Prevederile alin.(1) – (3) se aplica si in cazul admiterii copiilor in colectivitati, conform art.3 lit.d).
    • (5) In cazul nerespectarii calendarului de recuperare pentru antigenele vaccinale obligatorii prevazut la alin.(l) lit.a) cu schema de vaccinare propusa completata, in termen de un an de la data admiterii in colectivitate, comisia judeteana  de  vaccinare  sau  a  municipiului  Bucuresti are obligatia  de a notifica inspectoratul  colar judetean respectiv Inspectoratul Scolar al Municipiului Bucuresti.

Art.25.- (1) In cazul copiilor pentru care a fost instituita o masura de protectie speciala in conditiile legii si care nu frecventeaza o unitate de invatamant, documentul care atesta vaccinarile obligatorii, calendarul de recuperare sau adeverinta contraindicatiilor medicale sunt obtinute de managerul de caz al copilului.

(2) Obtinerea documentului prevazut la alin.(1) se va face in eel mai scurt timp de la admitere, dar nu mai tarziu de 3 luni de la instituirea masurii de protectie speciala.

Art.26.- Antigenele vaccinale obligatorii la intrarea in colectivitate a copiilor sunt cele impotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, poliomielitei, rujeolei, rubeolei, oreionului, hepatitei B.

CAPITOLUL III

Finantarea activitatii de vaccinare

Art.27.- (1) Finantarea din fonduri publice a activitatii de  vaccmare se realizeaza de catre Ministerul Sanatatii  si CNAS, potrivit legii.

(2) Ministerele cu retea sanitara propne asigura finantarea activitatilor de vaccinare pentru personalul propriu.

Art.28.- Ministerul Sanatatii, prin fonduri de la bugetul de stat  si /sau veniturile proprii alocate PNV, asigura:

    • a) sumele pentru achizitionarea vaccinurilor din Calendarul National de Vaccinare a copiilor si din alte programe nationale de sanatate ale Ministerului Sanatatii ori a celor necesare in cazul unor situatii epidemiologice speciale;
    • b) sumele necesare asigurarii continuitatii lantului de frig de la preluarea vaccinurilor de la producator, stocarea acestora, transportul pana la fumizorul de servicii medicale de vaccinare;
    • c) sumele aferente vaccinurilor la fumizorii de servicii medicale de vaccinare, care au in structura personal nominalizat, si a serviciilor de administrare a vaccinurilor pentru persoanele cu boli cronice aflate la rise, cu exceptia celor mentionate la art.30 alin.(l );
    • d) sumele necesare functionarii GTCAV si a comisiilor judetene de vaccinare, precum  si a comisiei de vaccinare a municipiului Bucuresti;
    • e) sumele necesare pregatirii si desfasurarii cursurilor pentru personalul furnizorilor de servicii medicale de vaccinare cu atributii in activitatea de vaccinare;
    • f) sumele necesare des:fa urarii studiilor de seroprevalenta, sociologice  si campaniilor de informare;
    • g) sumele necesare dezvoltarii, intretinerii  si imbunatatii RENV.

Art.29.- (1) Costurile generate de vaccinarile obligatorii efectuate in situatii epidemiologice speciale se suporta de catre statul roman prin Ministerul Sanatatii, din fondurile alocate anual cu aceasta destinatie.

(2) Ministerul Sanatatii elaboreaza Planul national de pregatire si interventie in situatii epidemiologice speciale, care se aproba prin hotarare a Guvemului.

Art.30.- (1) CNAS asigura din FNUASS fondurile necesare pentru decontarea vaccinurilor necesare pentru profilaxia plagii cu rise tetanigen si profilaxia postexpunere a rabiei, precum si a costurilor generate de administrarea acestora in unitatile sanitare cu paturi.

    • (2) CNAS, prin transferuri catre bugetul FNUASS de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sanatatii, asigura decontarea vaccinurilor adresate persoanelor  cu boli cronice sau care prezinta  un rise pentru  boli care pot fi prevenite prin vaccinare, prescrise in tratament ambulatoriu corespunzator DCI-urilor aprobate  in cadrul listei cuprinzand denumirile comune intemationale corespunzatoare medicamentelor de care beneficiaza asiguratii, cu sau fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala, in sistemul de asigurari sociale de sanatate aprobate prin hotarare  a Guvemului.
    • (3) Contravaloarea  vaccinurilor  prevazute  la  alin.(1)  si  (2)  se stabileste in functie de pretul maximal de vanzare cu amanuntul cu TVA, aprobat prin ordinal  ministrului sanatatii.

Art.31.- Achizitionarea vaccinurilor  recomandate  si  a  altor  vaccmun  cu exceptia celor prevazute la art.28 lit.a), art.29 alin.(l), art.30,  nu  se  suporta  din bugetul de stat   si FNUASS.

Art.32.- in procesul de gestionare a vaccinurilor din cadrul PNV se accepta urmatoarele  pierderi, in functie de forma de prezentare, dupa cum urmeaza:

    1. a) 5%, in cazul vaccinurilor monodoza;
    2. b) 10%, in cazul vaccinurilor  liofilizate  sau  lichide  care  contin 2-6 doze;
    1. c) 25%, in cazul vaccinurilor lichide care contin 10-20 doze;
    2. d) 50%, in cazul vaccinurilor  liofilizate care contin 10-20 doze.

Art.33.- Prin Ministerul Sanatatii, statul roman poate participa, in calitate de beneficiar al achizitiei, la licitatiile centralizate organizate la nivelul Comisiei Europene, pentru achizitia de vaccinuri necesare pentru CNV sau pentru situatii epidemiologice speciale.

Art.34.- Pentru realizarea atrihutiilor GTCAV si a comisiilor judetene de vaccinare/a municipiului Bucure ti, Ministerul Sanatatii i DSP pun in aplicare prevederile art.57 alin.(6) din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, incheind in acest sens contracte individuale de munca pe perioada determinata, contracte de prestari servicii sau contracte de antrepriza, in temeiul Codului civil sau legislatiei privind achizitiile publice, dupa caz.

Art.35.- (1) Angajatorii, persoane fizice sau juridice, suporta, din bugetul propriu, costurile pentru vaccinurile si adrninistrarea acestora personalului propriu care, prin natura profesiei sau a forrnarii pe care o urmeaza, este expus la riscul de infectare sau poate reprezenta o sursa de infectie, care ar putea pune in pericol sanatatea publica, ori a carui vaccinare, potrivit legii, este obligatorie.

    1. (2) Costurile prevazute la alin.(1) sunt deductibile fiscal.

Art.36.- Acoperirea ori, dupa caz, finantarea costurilor legate de achizitia si adrninistrarea vaccinurilor, poate fi :racuta si din donatii, sponsorizari, fonduri speciale nationale  si intemationale, asigurari de sanatate cornplernentare  si voluntare.

CAPITOLUL IV

Grupul Tehnic de Coordonare a Activitatilor de Vaccinare (GTCAV)

Art.37.- (1) Se infiinteaza, se organizeaza si functioneaza GTCAV, cornisie consultativa a Ministerului Sanatatii, cu urmatoarea cornponenta:

    1. a) cate un medic din specialitatile epiderniologie, rnicrobiologie, pediatrie, boli infectioase, rnedicina de farnilie, neonatologie, desernnati de cornisiile de specialitate ale CMR, cu o vechirne profesionala efectiva si  neintrerupta  de eel putin 7 ani inaintea desernnarii;
    2. b) un rnernbru desernnat de catre OAMGMAMR;
    3. c) un rnernbru desernnat de catre Ministerul Sanatatii;
    4. d) un rnernbru desernnat al CNSCBT, din cadrul INSP;
    5. e) un rnernbru desernnat de Autoritatea Nationala pentru Protectia Drepturilor Copilului  si Adoptie;
    6. f) un rnernbru desernnat de Ministerul Educatiei Nationale;
    7. g) un rnernbru desernnat de Agentia Nationala a Medicarnentului i a Dispozitivelor Medicale;
    8. h) un  rnernbru  desernnat  de  INSP,  care  asigura  secretariatul GTCAV; propne.
    1. i) cate  un rnernbru  desernnat  de rninisterele  cu  retea sanitara
    • (2) Activitatea GTCAV este finantata din fondurile alocate PNV.
    • (3) Desemnarea membrilor titulari, precum si a cate unui membru supleant in GTCAV se face de catre autoritatile si institutiile prevazute la alin.(1) in termen de maximum 3 luni de la data publicarii prezentei legi in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
    • (4) Regulamentul de organizare si functionare a GTCAV, precum si a comisiilor prevazute la art.39, se aproba prin ordinal ministrului sanatatii.

Art.38.- GTCAV are urmatoarele atributii:

    • a) elaboreaza si participa la implementarea strategiilor de vaccinare;
    • b) fumizeaza detaliile tehnice necesare coordonatorilor nationali si judeteni ai PNV pentru activitatea de vaccinare;
    • c) ofera consultanta Ministerului Sanatatii cu privire la CNV, precum  si vaccinurile recomandate pentru grupele populationale la rise;
    • d) ofera consultanta Ministerului Sanatatii pentru revizuirea Calendarului National de Vaccinare pentru copii si a Calendarului National de Vaccinare pentru adulti, tinand cont de contextul epidemiologic si de recomandarile nationale  si intemationale;
    • e) ofera consultanta Ministerului Sanatatii cu privire la vaccinurile optionale si schemele de vaccinare pentru copii si adulti, tinand cont de contextul epidemiologic  si de recomandarile nationale  si intemationale;

t) analizeaza   politicile   de sanatate nationale i intemationale si recomanda politici nationale de imunizare optime;

    1. g) recomanda Ministerului Sanatatii metode de monitorizare a activitatii de vaccinare astfel incat impactul sa poata fi masurat  i cuantificat;
    2. h) asigura suport Ministerului Sanatatii i altor institutii implicate in gestionarea situatiilor de urgenta, in cazul aparitiei unei situatii epidemiologice speciale;
    3. i) identifica necesitatea obtinerii de date suplimentare pentru elaborarea de politici de vaccinare;
    4. j) colaboreaza cu organismele similare din alte tari pentru a elabora cele mai bune decizii adaptate contextului epidemiologic regional;
    5. k) acorda sprijin profesional tiintific si  colaboreaza cu comisiile judetene de vaccinare  si cea a municipiului Bucuresti;
    6. I) avizeaza componenta comisiilor judetene de vaccinare, precum si  a Comisiei de Vaccinare a Municipiului Bucuresti, la propunerea DSP;
    1. m) propune solutii pentru buna functionare a comisiilor judetene de vaccinare  si  a celei a municipiului  Bucuresti, adresate atat Ministerului Sanatatii, cat si  Comisiilor, dupa caz;
    2. n) propune  Ministerului  Sanatatii solutii pentru  buna functionare a activitatii de vaccinare;
    1. o) contribuie la informarea populatiei privind informatiile de interes public legate de activitatea de vaccinare la nivel national si masurile de prevenire prin vacc1nare;
    2. p) intocme te rapoarte trimestriale i anuale, cu privire la activitatea depusa  si le transmite Ministerului Sanatatii;
    3. q) evalueaza informatiile aparate in spatiul public legate de activitatea de vaccinare si colaboreaza cu mass-media pentru o corecta informare a opiniei publice;
    4. r) propune Ministerului Sanatatii campanii de informare, educare, comunicare referitoare la vaccinare, precum si un pachet informational standardizat in vederea consilierii parintilor de catre furnizorii de servicii medicale;
    5. s) analizeaza datele oficiale puse la dispozitie de catre institutiile statului roman care sunt implicate in procesul de vaccinare: sesizeaza organele competente in legatura cu nerespectarea atributiilor si obligatiilor prevazute la art. 42-49 ;
    1. t) sesizeaza alte institutii abilitate cu privire la alte incalcari ale cadrului legislativ in vigoare.

CAPITOLUL V

Comisiile judetene de vaccinare si Comisia de Vaccinare a Municipiului Bucuresti

Art.39.- (1) Pe langa fiecare directie de sanatate publica judeteana,  respectiv  pe langa Directia de Sanatate Publica a Municipiului Bucuresti se infiinteaza, se organizeaza si functioneaza, in coordonarea GTCAV, comisia judeteana de vaccinare, respectiv Comisia de Vaccinare a Municipiului Bucuresti, fara personalitate juridica, cu urmatoarea componenta:

    1. a) cate un medic din specialitatile epidemiologie, microbiologie, pediatrie, boli infectioase, medicina de familie, neonatologie, desemnati de Colegiul Medicilor Judetean;
    1. b) un epidemiolog desemnat de DSP;
    2. c) un psiholog desemnat de Colegiul Psihologilor din Romania;
    3. d) un reprezentant desemnat de OAMGMAMR;
    4. e) un reprezentant al directiilor generale de asistenta sociala i protecfia copilului de la nivelul judetului, respectiv, un reprezentant de la nivelul directiilor generale de asistenta sociala i protectia copilului de la nivelul sectoarelor municipiului Bucure ti;
    5. f) un  secretar,  desemnat  de catre  directia  de sanatate publica respectiva;
    1. g) un reprezentant al inspectoratului judetean  colar, respectiv al Inspectoratului Scolar al Municipiului Bucuresti.
    • (2) Componenta comisiei se aproba prin decizia conducerii directiei de sanatate publica judetene, respectiv a Directiei de Sanatate Publica a Municipiului Bucuresti, pe baza propunerilor scrise racute de institutiile prevazute la alin.(1).
    • (3) Prin exceptie de la structura prevazuta la alin.(l ), in judetele in care nu pot fi desemnati medici din specialitatile mentionate sau psihologi, GTCAV va permite functionarea intr-o alta formula functionala cu eel putin 7 membri.
    • (4) Activitatea comisiilor de vaccinare judetene/a municipiului Bucuresti este finantata din fondurile alocate PNV.

Art.40.- Comisiile  judetene  de vaccinare, precum si  Comisia  de Vaccinare a Municipiului Bucure ti, au urmatoarele atributii:

    1. a) analizeaza la nivel judetean activitatea de vaccinare, identifica disfunctionalitatile intalnite  si propune masuri de remediere;
    2. b) contribuie la informarea populatiei cu privire la activitatea de vaccinare la nivel judetean si de masurile de prevenire prin vaccinare  a raspandirii unor boli astfel prevenibile;
    3. c) analizeaza cauzele de nevaccinare si elaboreaza recomandari catre  fumizorii de servicii de vaccinare si DSP;
    4. d) convoaca persoanele care raspund de vaccinarea copilului i care nu se prezinta cu copilul la vaccinare sau care refuza vaccinarea copilului, in vederea consilierii. Convocarea se face in baza sesizarii formulate de fumizorii de servicii medicale de vaccinare, de catre DSP sau colectivitatile de invatamant, ori din sistemul de protectie a drepturilor copilului;
    1. e) inregistreaza in evidenta proprie copilul nevaccinat, consiliaza eel putin o data la 3 luni persoanele care raspund de vaccinarea copiilor care trebuie vaccinati, pana la acceptarea planului de recuperare;
    2. f) stabilesc un plan de recuperare pentru antigenele obligatorii posibil a fi administrate in conformitate cu varsta si monitorizeaza cazul pana la administrarea tuturor vaccinurilor corespunzatoare varstei;
    3. g) informeaza fumizorii de servicii medicale de vaccinare privind actiunile intreprinse pentru persoanele de pe lista acestora;
    4. h) analizeaza, investigheaza si certifica contraindicatiile medicale definitive prin eliberarea unei adeverinte al carei model va fi stabilit prin ordin al ministrului sanatatii;
    5. i) analizeaza  si  certifica cazurile de reactii adverse postvaccinale  si le inainteaza Ministerului Sanatatii pentru dispunerea masurilor compensatorii;
    6. j) sesizeaza inspectia de stat din cadrul directiilor de sanatate  publica privind nerespectarea de catre parinti, sau de catre reprezentantii legali, a obligatiilor prevazute la art.68  i 69;
    7. k) sesizeaza asistentul medical comunitar i/sau mediatorul  sanitar, sau in lipsa acestuia Serviciul Public de Asistenta Sociala sau, dupa caz, Directia Generala de Asistenta Sociala si Protectia Copilului pentru a identifica piedicile intampinate in calea vaccinarii si a oferi consiliere in cazul minorului care impline te varsta de 3 ani si nu a inceput sau a intrerupt schema privind vaccinurile obligatorii, precum si in cazul copilului inscris intr-o colectivitate  de  invatamant  care  nu  a incheiat schema de recuperare propusa in termen de un an;
    8. 1) sesizeaza Directia Generala de Asistenta Sociala i Protectia Copilului cu privire la existenta unei suspiciuni de neglijare medicala sau incalcare a dreptului copilului la sanatate de catre parinti sau reprezentantii legali, in cazul minorului care implineste 18 luni de la inscrierea intr-o  colectivitate  si  nu a inceput sau a intrerupt schema privind vaccinurile obligatorii in conformitate cu prevederile lit.f);
    • m) elibereaza adeverinta necesara inscrierii in colectivitate, conform art.24  alin.(l) lit.b);
    • n) se autosesizeaza, raspunde la sesizari, analizeaza si, atunci cand este cazul, sesizeaza CMR, CMDR, OAMGMAMR, CFR, precum si alte organisme abilitate, daca se constata fapte savar ite de catre membri cu drept de libera practica, precum participarea la actiuni antivaccinare, transmiterea de informatii incorecte sau nedovedite tiintific, actiuni sau manifestari care pun in pericol sanatatea publica;
    • o) analizeaza situatia fumizorilor de servicii medicale inregistrati in RENY, monitorizeaza respectarea de catre ace tia a conditiilor necesare desfa urarii activitatii ca fumizor de servicii . medicale de vaccinare, ii informeaza privind expirarea documentelor necesare inregistrarii;
    • p) consulta si colaboreaza cu organizatiile non-guvemamentale, in scopul informarii corecte a populatiei cu privire la beneficiile vaccinarii;
    • q) elaboreaza trimestrial, respectiv anual, rapoarte de activitate pe care le inainteaza prin directiile de sanatate publica  judetene si a  municipiului Bucure ti  la GTCAV;
    • r) sesizeaza GTCAV cu privire la nerespectarea atributiilor prevazute la art.48.

CAPITOLUL VI

Responsabilitafile si obligafiile autoritafilor si institufiilor publice, precum si ale altor persoane implicate in activitatea de vaccinare

Art.41.- in  activitatea de vaccinare,  au responsabilitati  si obligatii, autoritatile, institutiile publice  si persoanele implicate in activitatea de vaccinare, astfel:

    1. a) Ministerul Sanatatii, in calitate de autoritate competenta de decizie in domeniul vaccinarii;
    2. b) Institutul National de Sanatate Publica;
    3. c) directiile  de  sanatate   publica judetene 1 cea  a municipiului Bucuresti;
    1. d) Casa Nationala de Asigurari de Sanatate;
    2. e) Ministerul Educatiei Nationale;
    3. f) inspectoratele  colare judetene   si unitatile de invatamant;
    4. g) autoritatile administratiei publice locale;
    5. h) directiile generale de asistenta sociala  si protectia copilului;
    6. i) Colegiul Medicilor din Romania;
    7. j) Ordinul Asistentilor Medicali din Romania;
    1. k) Colegiul Farmaci§tilor din Romania;
    2. 1) Colegiul Medicilor Denti§ti din Romania;
    1. m) fumizorii de servicii medicale de vaccinare;
    2. n) parintii sau reprezentantii legali ai minorilor, precum sI persoanele fizice cu varste mai mari de 18 ani, eligibile la vaccinare;
    3. o) comisiile   de  vaccinare   judetene   si,  respectiv,  a municipiului Bucuresti;
    1. p) GTCAV;
    2. q) ministerele cu retele sanitare proprii.

Art.42.- Ministerul Sanatatii are urmatoarele atributii:

    1. a) asigura  cu prioritate si la timp toate resursele financiare necesare pentru desfasurarea activitatii de vaccinare, precum achizitia vaccinurilor, a seringilor, transportul acestora pana la furnizorul de servicii medicale de vaccinare;
    1. b) asigura cu prioritate si la timp toate celelalte costuri legate de administrarea vaccinurilor, precum si resursele financiare pentru contravaloarea administrarii vaccinurilor in unitati private si de stat prevazute in calendar;
    2. c) aproba introducerea in lista cuprinzand denumirile comune intemationale corespunzatoare medicamentelor de care beneficiaza asiguratii, cu sau fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala, in sistemul de asigurari sociale de sanatate, precum si denumirile comune intemationale corespunzatoare medicamentelor care se acorda in cadrul programelor nationale de sanatate a vaccinurilor pentru grupele populationale  la rise;
    3. d) asigura si mentine permanent un stoc de rezerva de vaccinuri §i consumabile eel putin egal cu necesarul anual, cu termen de valabilitate  de minimum 18 luni; in caz de situatii epidemiologice speciale, vaccinul necesar se va folosi din stocul de rezerva cu obligatia reintregirii acestuia in termen de 6 luni;
    4. e) asigura informarea populatiei si a fumizorilor de servicii medicale de vaccinare cu privire la aparitia modificarilor in CNV cu eel putin 6 luni inainte de implementarea acestuia;
    5. f) asigura §i raspunde pentru aloearea fondurilor necesare pentru mentinerea si inlocuirea camerelor frigorifice la nivelul depozitelor judetene;
    6. g) asigura i raspunde de implementarea unui sistem informatic national  de monitorizare  a lantului de frig, in  eel mult 12 luni de la intrarea in vigoare a prezentei legi;
    1. h) asigura 1 raspunde de alocarea fondurilor necesare pentru orgamzarea sesiunilor de – instruire periodica a personalului furnizorilor de servicii medicale  de vaccinare;
    2. i) asigura i raspunde de alocarea fondurilor necesare pentru administrarea i dezvoltarea RENV i a unui site informativ pentru informarea i comunicarea  catre populatie;
    3. j) asigura dezvoltarea de programe de informare pentru promovarea vaccinarii;
    1. k) coordoneaza distributia vaccinurilor din CNV;
      1. 1) ia masuri  de evitare a schimbarilor  frecvente  a producatorilor de vaccinuri, in scopul facilitarii monitorizarii imunogenitatii i reactogenitatii fiecarui produs;
      • m) asigura, dupa aprobarea sa, implementarea Strategiei Nationale de Vaccinare propusa de GTCAV;
      • n) asigura fondurile necesare pentru evaluarea sistematica, eel putin o data la 3 ani, a nivelului acoperirii vaccinale a populatiei prin studii de seroprevalenta;
      • o) elaboreaza, impreuna cu CMR i OAMGMAMR, programele i structura cursurilor de pregatire a medicilor, care au atributia legala de a vaccina si a altor categorii de personal  si de obtinere a certificarii acestora;
      • p) impreuna cu Ministerul Educatiei Nationale se asigura de introducerea in programa de pregatire a asistentilor medicali si a  studentilor  la medicina a modulelor de vaccinologie si a unor notiuni fundamentale de vaccinare pentru asistentii sociali;
      • q) elaboreaza anual si multianual graficul de procurare a necesarului de vaccinuri si consumabile  pentru administrarea  acestora; achizitia acestora se face  cu prioritate fata de alte achizitii publice;
      • r) asigura resursele financiare necesare pentru functionarea GTCAV i a comisiilor judetene de vaccinare, respectiv  a  Comisiei  de  Vaccinare  a Municipiului  Bucuresti;
      • s) garanteaza respectarea standardelor impuse pentru vaccinuri in vederea autorizarii pentru punere pe piata a eficacitatii acestora si  a  unui  grad acceptabil de siguranta, prin Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale; asigura implementarea si  mentinerea,  pe  baza  RENV, a unui sistem de management al stocurilor de vaccinuri;
      • t) asigura tiparirea pachetului informational standardizat propus de GTCAV i aprovizionarea furnizorilor de servicii medicale de vaccinare cu acesta.

Art.43.- Ministerul Sanatatii elaboreaza i aproba prin ordin al ministrului sanatatii, in urma consultarii cu reprezentantii furnizorilor de servicii medicale de vaccinare prevazuti in CNV, normele privind activitatea de vaccinare, potrivit prezentei legi, cu privire la:

      • a) tipurile de reactii adverse postvaccinale  si masurile compensatorii aplicabile;
      • b) conditiile  necesare  pentru  contractarea  furnizorilor  de servicii medicale de vaccinare;
      • c) modelul adeverintei ce atesta contraindicatiile medicale definitive ale vaccinurilor;
      • d) modelul adeverintei ce atesta antecedentele vaccinale ale copilului, respectiv fi a de vaccinari;
      • e) orice alte aspecte ce vizeaza aplicarea prezentei legi.

Art.44.- (1) Situatiile epidemiologice speciale se declara prin ordin al ministrului sanatatii.

             (2) Prin ordinul ministrului sanatatii de declarare a situatiei epidemiologice speciale se pot dispune masurile necesare privind contracararea efectelor negative i alocarea resurselor financiare necesare, din bugetul Ministerului Sanatatii.

Art.45.- Ministrul Sanatatii analizeaza semestrial indeplinirea sarcinilor prevazute in prezenta lege, iar in caz de constatare a unor deficiente, stabile te masuri de remediere a acestora.

Art.46.- (I) Achizitia vaccinurilor din cadrul PNV se realizeaza centralizat de catre Ministerul Sanatatii, conform prevederilor Ordonantei de urgenta a Guvernului nr.71/2012 privind desemnarea Ministerului Sanatatii ca unitate de achizitii publice centralizata, aprobata cu completari prin Legea nr.184/2013, cu modificarile ulterioare,  in vederea acoperirii  necesarului  la nivel national ori teritorial, respectiv pentru una sau mai multe unitati administrativ teritoriale, in functie de PNV ori de situatiile  si nevoile aparute.

      • (2) Anterior declan arii procedurii de achizitie publica a vaccinurilor, Ministerul Sanatatii poate initia i organiza consultari ale pietei cu producatorii i distribuitorii de vaccinuri, in conditiile art.139 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile  i completarile ulterioare.
      • (3) Cu exceptia situatiilor de urgenta ori neprevazute, Ministerul Sanatatii, in temeiul bugetelor i a planurilor multianuale, va finaliza  procedura publica de achizitie i atribuire a acordului-cadru pentru achizitia vaccinurilor cu eel putin 18 luni inaintea perioadei de administrare a respectivelor vaccinuri.

Art.47.- Institutul National de Sanatate Publica are urmatoarele atributii:

      • a) desemneaza  un  reprezentant  al  CNSCBT  in  cadrul  GTCAV si pune  la  dispozitia acestuia spatiul i  dotarile necesare functionarii i  se asigura de buna functionare a GTCAV din fondurile alocate de Ministerul Sanatatii;
      • b) participa la dezvoltarea de programe de informare pentru promovarea vaccinarilor pentru populatie si fumizorii de servicii medicale  de vacc1nare;
      • c) participa la elaborarea actelor normative necesare bunei organizari a activitatii de vaccinare;
      • d) organizeaza si coordoneaza studii de seroprevalenta  si de evaluare a nivelului acceptarii vaccinurilor in vederea evaluarii nivelului acoperirii vaccinale a populatiei;
      • e) asigura coordonarea tehnica si ofera consultanta de specialitate directiilor de sanatate publica judetene  si a municipiului Bucuresti;
      • f) constata i propune Ministerului Sanatatii declararea situatiei epidemiologice speciale;
      • g) asigura administrarea RENV  si a site-urilor informative;
      • h) organizeaza, impreuna cu societati profesionale medicale, cursuri acreditate sau sesiuni de reactualizare a cuno tintelor si practicilor personalului ce presteaza servicii medicale de vaccinare, o data la 5 ani, precum si in  caz  de necesitate;
      • i) participa la elaborarea programei de instruire universitara si postuniversitara a medicilor de familie si asistentelor medicale in domeniul imunizarilor;
      • j) asigura  spatiul,  secretariatul  §i toate  dotarile  necesare organizarii si functionarii GTCAY;
      • k) elaboreaza metodologia de raportare in RENY a cazurilor de RAPI §i publica un raport anual al reactiilor adverse observate.

Art.48.- Directiile de sanatate publica judetene, Directia de Sanatate Publica a Municipiului Bucure ti, prin Compartimentul de supraveghere si control boli transmisibile,  precum    si   ministerele   si  institutiile   cu  retea   sanitara  proprie au urmatoarele atributii:

      1. a) verifica modul de desfa§urare a activitatii de vaccinat personalul instruit in domeniu;
      1. b) asigura consultanta in ceea ce prive§te modul de utilizare a RENY de catre fumizorii de servicii medicale de vaccinare;
      2. c) asigura  verificarea  §i  validarea  datelor  introduse  in  RENY de catre acestia;
      1. d) participa la studiile de seroprevalenta organizate de INSP;
      2. e) contracteaza activitatea de vaccinare in conditiile legii cu reprezentantii legali ai fumizorilor de servicii medicale de vaccinare prevazuti in CNY·
        • f) verifica efectuarea imunizarilor numai in inregistrate in RENY, sub rezerva dispozitiilor art.6 alin.(2);
    1. g) asigura intretinerea in stare functionala echipamentului frigorific pentru pastrarea vaccinurilor; unitati sanitare si mentenanta
    1. h) asigura transportul vaccinurilor achizitionate catre sediul de depozitare si vaccinare indicat de fumizorii de servicii medicale de vaccinare, utilizand mijloace proprii sau servicii de transport autorizat, contractate conform legislatiei in domeniul achizitiilor publice. Pentru realizarea acestui obiectiv, directiile de sanatate publica judetene precum si Directia de Sanatate Publica a Municipiului Bucure§ti nu necesita autorizare speciala;
    1. i) propune GTCAY componenta nominala a comisiei judetene de vaccinare §i Comisiei de Yaccinare a Municipiului Bucure§ti §i asigura functionarea acestora cu finantarea din fondurile alocate programului;
    1. j) asigura spatiul, secretariatul  si  toate dotarile necesare organizarii si functionarii comisiilor de vaccinare judetene, respectiv a Comisiei de Vaccinare a Municipiului Bucuresti si pune la dispozitia acestora datele si informatiile necesare analizei  si deciziei;
    2. k) asigura informarea populatiei cu privire la activitatile de vaccinare realizate la nivel local;
      1. 1) asigura consultanta tehnica de specialitate fumizorilor de servicii medicale de vaccinare;
      • m) organizeaza la nivel local activitatea de vaccinare in situatii epidemiologice speciale, din proprie initiativa si/sau la recomandarea INSP, cu informarea GTCAV  si Ministerului Sanatatii;
      • n) asigura inregistrarea in RENY, la cerere, a altor fumizori de servicii medicale care devin fumizori de servicii medicale de vaccinare;
      • o) actualizeaza inregistrarea in RENY a tuturor fumizorilor de servicii medicale de vaccinare;
      • p) informeaza CMR privind lista medicilor care presteaza servicii medicale de vaccinare  si sunt inregistrati in RENY;
      • q) sesizeaza comisia judeteana in cazul copiilor neinscri si la medicul de familie  si nevaccinati mai mult de 3 luni de la varsta eligibila;
      • r) notifica fumizorilor de servicii medicale, autoritatilor locale si nationale, institutiilor de invatamant si mass-mediei situatiile epidemiologice din teritoriul deservit;
      • s) elibereaza adeverinta prevazuta la art.40 lit.h).

Art.49.- CNAS are urmatoarele responsabilitati  si obligatii:

      • a) asigura decontarea din FNUASS a costurilor generate de administrarea vaccinurilor prevazute la art.30 alin.(1) in unitatile sanitare cu paturi;
      • b) asigura decontarea vaccinurilor adresate persoanelor cu boli cronice sau aft.ate la rise pentru boli care pot fi prevenite prin vaccinare, conform prevederilor art.30 alin.(2).

Art.SO.- Fumizorii de servicii medicale de vaccinare au urmatoarele obligatii:

      • a) sa transmita, in procesul de comunicare cu populatia privind activitatea de vaccinare, informatii corecte  si complete, dovedite stiintific
      • b) sa presteze servicii medicale de vaccinare daca au atributii in CNV cu obligativitatea inregistrarii in RENV de catre directiile de sanatate publica judetene  i a municipiului Bucure ti;
      • c) asigura raportarea in RENV a tuturor cazurilor de RAPI, conform metodologiei elaborate de INSP;
      • d) asigura pastrarea in conditii adecvate a vaccinurilor;
      • e) asigura dotarea cu medicamente i instructiuni pentru conduita· adecvata in cazurile de reactii adverse postvaccinale imediate;
      • f) asigura informarea permanenta a persoanelor carora Ii se acorda servicii medicale cu privire la beneficiile  i riscurile vaccinarii;
      • g) fumizorul de servicii medicale de vaccinare asigura acoperirea vaccinala optimala in randul persoanelor carora le acorda servicii medicale cu exceptia situatiilor justificate;
      • h) trimit catre comisia judeteana de vaccinare sau a municipiului Bucure ti, pentru analiza si luare in evidenta, lista cazurilor care prezinta contraindicatii definitive, lista refuzurilor la vaccinare consemnate prin semnarea formularului de refuz, precum si  lista copiilor care nu s-au prezentat la vaccinare sau ai caror parinti au refuzat semnarea formularului de refuz, dupa depa irea cu 3 luni a varstei eligibile stabilite in calendar pentru vaccinurile obligatorii.

Art.SL- Personalul medical al fumizorilor de servicii medicale de vaccinare inregistrati in RENV are obligatia sa efectueze cursurile de vaccinologie organizate de INSP impreuna cu societatile profesionale medicale sau sa realizeze un numar minim de credite de educatie medicala continua din programe de formare in vaccinologie.

Art.52.- Personalul medico-sanitar din toate unitatile sanitare participa la sesiunile de vaccinare organizate de Ministerul Sanatatii in situatii epidemiologice speciale, potrivit dispozitiilor prevazute in ordinul ministrului sanatatii de declarare a situatiei epidemiologice speciala.

Art.53.- Personalul medico-sanitar al fumizorilor care nu sunt inregistrati in RENY, dar care administreaza vaccinuri in situatii epidemiologice speciale persoanelor care nu se afla in lista proprie, are obligatia sa informeze medicul de familie al acestora prin completarea adeverintei de vaccinare i prin transmiterea unei scrisori  medicale,  inclusiv in format  electronic,  ori in alta modalitate  stabilita  prin ordin al ministrului sanatatii.

Art.54.- Medicii, indiferent de forma de organizare a asistentei medicale in cadrul sistemului public sau privat si indiferent de casa de  asigurari  sociale  de sanatate cu care au incheiat contract de fumizare de servicii medicale, au obligatia de  a asigura vaccinarea corecta a copiilor si de a introduce in RENY datele privind vaccinarile efectuate conform CNY.

Art.55.- Medicii de familie au urmatoarele obligatii:

      • a) cu exceptia situatiilor prevazute de lege ori daca interesul copilului prevaleaza, sa asigure confidentialitatea datelor privind antecedentele vaccinale ale copilului, atat ale vaccinurilor efectuate in cabinet, cat si a  celor efectuate la alti fumizori de servicii medicale de vaccinare;
      • b) sa puna la dispozitia pacientului sau, dupa caz, a persoanei responsabile cu cre terea si educarea copilului minor, la  cerere,  antecedentele vaccinale ale copilului, sub forma unei adeverinte sau a unui alt document formalizat;
      • c) sa informeze persoanele care raspund de vaccinare asupra drepturilor i obligatiilor prevazute la art.67 i 68 la inscrierea  copilului  pe  lista propne;
      • d) la stabilirea  calendarului  de vaccinari,  la cererea parintilor sau a reprezentantului legal, dupa caz, inregistreaza persoana desemnata sa insoteasca copilul la vaccinare conform art.68;
      • e) sa comunice Serviciului Public de Asistenta Sociala, respectiv Directiei Generale de Asistenta Sociala i Protectia Copilului, cazurile in care parintii sau persoana responsabila, dupa caz, nu desemneaza persoana care va insoti copilul la vaccmare;
      • f) sa informeze gravida in ultimul trimestru de sarcina privind vaccinarile care urmeaza sa fie administrate nou-nascutului la matemitate.

Art.56.- (1) La luarea in evidenta a nou-nascutului, medicul de familie are obligatia sa informeze parintii sau, dupa caz, persoana responsabila despre utilitatea administrarii vaccinurilor din CNV.

(2) La examenul de bilant de la varsta de o luna, medicul de familie stabile te calendarul de vaccinare al copilului conform Calendarului National de Vaccinare pentru copii si inmaneaza o copie parintelui sau reprezentantului legal i informeaza despre posibilitatea de a suplimenta schema nationala cu vaccinurile recomandate.

Art.57.- (1)  Eliberarea  documentului  necesar  inscrierii  copilului  sau  a adultului intr-o colectivitate, potrivit art.23, se face de catre medicul  de  familie in baza analizarii antecedentelor vaccinale ale copilului  pentru care se solicita inscrierea in colectivitate aflate in posesia sa ori in posesia altor fumizori de servicii medicale.

      • (2) Obligatia de a colecta   si  a pune la dispozitia medicului de familie a dovezii efectuarii unor vaccinuri de catre  alti fumizori  de servicii  medicale revine parintelui sau, dupa caz, persoanei responsabile  de cresterea  si educarea copilului.
      • (3) In raport de datele si informatiile detinute sau puse la dispozitie potrivit alin.(2), medicul de familie va consemna in documentul eliberat pentru inscrierea in colectivitate ,,antecedente vaccinale  complete  corespunzatoare varstei” sau    ,,antecedente    vaccinale    incomplete    corespunzator    varstei”    sau sintagma “nevaccinat”.

Art.58.- (1) Cu exceptia situatiilor epidemiologice speciale,  declarate  pnn  ordinul ministrului sanatatii, este interzisa desra urarea de servicii medicale de vaccinare de catre cadre medicale neorganizate ca fumizori de servicii medicale de vaccinare, conform prevederilor legale.

(2) Pentru situatii epidemiologice speciale sau in alte situatii in care vaccinarea nu poate fi efectuata aceasta se poate efectua prin intermediul centrelor de vaccinare fixe sau mobile. Conditiile privind organizarea si functionarea centrelor de vaccinare fixe sau mobile, precum si de stabilire a situatiilor in care vaccinarea nu se poate  realiza  prin  unitatile  medicale  existente,  se  aproba  prin  ordin  al ministrului sanatatii.

Art.59.- Personalul medico-sanitar i farmaceutic cu drept de libera practica, indiferent de specialitate, are urmatoarele obligatii:

      • a) sa nu fumizeze informatii eronate, nedovedite  tiintific, partinitoare, legate de vaccinuri  si  activitatea de vaccinare;
      • b) sa prescrie vaccinarea pentru pacientii din grupe de rise, daca este cazul, care sunt in monitorizarea lor clinica.

Art.60.- CMR, OAMGMAMR, CMDR si CFR  au  urmatoarele  atrihutii,  in functie de domeniul propriu de activitate:

      • a) asigura acreditarea cursurilor de instruire a personalului fumizorilor de servicii medicale de vaccinare, organizate de catre INSP impreuna cu alte societati profesionale medicale sau alti furnizori de educatie medicala continua;
      • b) cerceteaza, se autosesizeaza si sanctioneaza cazurile in  care medicii, asistentii, farmaci tii i/sau medicii dentisti incalca prevederile  prezentei  legi, in sensul celor prevazute la art.SO lit.a)  i art.59 lit.a).

Art.61.- (1) Toate cursurile de instruire, pregatire ori de educatie medicala continua in materie de vaccinare vor fi acreditate si punctate, dupa caz, de catre CMR, CFR, CMDR sau OAMGMAMR  potrivit normelor proprii, conform legii.

(2) CMR verifica la un interval de 5 ani mdeplinirea conditiilor prevazute la art.51 de catre medicii comunicati de catre DSP si elibereaza avizul doar daca acestea sunt indeplinite.

Art.62.- Unitatile de invatamant, precum  si  alte  institutii  in  care  sunt colectivitati de copii, au urmatoarele obligatii potrivit prezentei  legi:

      • a) sa efectueze  informarea copiilor   si  parintilor,  dupa caz cu privire la vaccinare;
      • b) sa solicite documentele prevazute la art. 23-24   si  art.25 alin.(l );
      • c) sa transmita comisiei judetene de vaccinare si celei a Municipiului Bucuresti din cadrul DSP o lista privind copiii care nu au fost vaccinati conform CNV;
      • d) sa ofere parintilor sau altor reprezentanti legali,  dupa  caz,  la cerere sau in mod public, o statistica privind numarul de copii nevaccinati din cadrul colii.

Art.63.- Informarea prevazuta la art.62. lit.a) se va efectua cu implicarea cadrelor medicale din unitatile de invatamant, ale medicilor de familie sau medicilor colari, dupa caz, ale medicilor din directiile de sanatate publica judetene si a municipiului Bucure ti in cadrul unor activitati curriculare si  extracurriculare, in cadrul unor discipline din planul de invatamant care permit abordarea acestui subiect: biologie, anatomie, cultura civica, educatie pentru sanatate, dirigentie.

Art.64.- (1) Pe perioada existentei unor epidemii declarate in baza notificarii transmise de catre directia de sanatate publica in raza teritoriala a careia functioneaza, institutia de invatamant suspenda participarea la cursuri sau la alte forme de participare colectiva a copiilor care nu sunt vaccinati potrivit CNV.

      • (2) Suspendarea se va face numai in cazul in care intre epidemia declarata vizeaza boala pentru care copilul este neprotejat.
      • (3) Institutiile de invatamant vor stabili modalitatile de recuperare a programei  colare de catre copiii a caror prezenta la cursuri a fost suspendata.

Art.65.- Autoritatile administratiei publice locale au urmatoarele atributii:

      • a) sa solicite documentele prevazute la art.23, 24 i art.25 alin.(l ), dupa caz, pentru copiii care nu frecventeaza o unitate de invatamant, la admiterea i mentinerea copiilor intr-un serviciu social :fara cazare pentru copii i familii cu copii;
      • b) sa comunice comisiei judetene de vaccinare i Comisiei de Vaccinare a Municipiului Bucure ti  din cadrul directiei de sanatate publica judeteana  i a municipiului Bucure ti, lista copiilor care nu au fost vaccinati conform CNV;
      • c) evaluarea initiala a situatiilor de incalcare a drepturilor  copilului  i de neglijare medicala cu privire la vaccinare;
      • d) sa ofere servicii de consiliere pentru familie,  precum i alte servicii sociale in legatura cu vaccinarea in functie de nevoile identificate; ·
      • e) sa colaboreze cu organizatiile civice organizate legal, in vederea informarii corecte a populatiei privind beneficiile vaccinarii;
      • f) sa asigure prin serviciile publice de asistenta sociala, decontarea cheltuielilor de transport necesare prezentarii copilului la medic in vederea vaccinarii, pentru familiile rara venituri sau beneficiare de venit minim garantat;
      • g) sa verifice i sa solutioneze sesizarile primite conform prevederilor art.40 lit.k).

Art.66.- Directiile generale de asistenta sociala 1 protectia copilului au urmatoarele atribut,ii:

      • a) sa ia masurile necesare astfel incat dosarul copilului din sistemul de protectie speciala sa contina documentele prevazute la art.23, 24 i art.25 alin.(l), dupa caz;
      • b) sa ia masurile necesare informarii copiilor din sistemul de protectie speciala cu privire la vaccinare, in colaborare cu directiile de  sanatate publica judetene;
      • c) sa identifice, la solicitarea comisiei judetene de vaccinare sau a Comisiei de Vaccinare a Municipiului Bucure ti, piedicile intampinate de catre parinti sau reprezentantii legali, in calea vaccinarii,  i sa ofere consiliere acestora;
      • d) sa transmita trimestrial Comisiei Judetene de Vaccinare șs Comisiei de Vaccinare a Municipiului Bucure ti din cadrul directiei de sanatate publica judetene si a municipiului Bucuresti, situatia copiilor din sistemul de protectie speciala, care nu frecventeaza o unitate de invatamant  si nu au fost vaccinati  conform CNV·
        • e) sa verifice și sa solutioneze sesizarile primite conform

prevederilor art.40 lit.I) privind posibila neglijare medicala a copilului.

Art.67.- Parintii si reprezentantii legali, precum si persoanele eligibile la vaccinare, cu varste mai mari de 18 ani, au urmatoarele drepturi:

        • a) sa fie informati privind  beneficiile vaccinarii, siguranta, calitatea si posibilele reactii adverse in caz de vaccinare;
        • b) sa fie informati la timp privind utilitatea administrarii vaccinurilor din CNV, dar i despre posibilitatea de a suplimenta schema nationala cu vaccinurile recomandate, pentru a obtine maximul de beneficiu pentru starea de sanatate a copilului aflat in ingrijire;
        • c) sa primeasca vaccinuri s1gure, de calitate 1 eficacitate corespunzatoare, autorizate conform legii;
        • d) sa fie asistati de catre institutiile statului in caz de RAPI severe, in conditiile art.8 alin.(1).

Art.68.- Parintii i celelalte persoane responsabile de cre terea i educarea copilului au urmatoarele obligatii:

        • a) sa asigure prezentarea copilului la medicul de familie/fumizorul de servicii medicale de vaccinare pentru informarea privind vaccinarile obligatorii;
        • b) sa asigure prezentarea copilului la medicul de familie/fumizorul de servicii medicale de vaccinare pentru realizarea vaccinarilor complete corespunzatoare varstei, in cazul vaccinarilor obligatorii;
        • c) sa se prezinte in cazul in care sunt convocati de comisia judeteana de vaccinare sau a cea a municipiului Bucure ti.

Art.69.- (1) Persoana desemnata sa asigure cre terea i  ingrijirea  copiilor in  cazul parintilor care sunt plecati din tara va asigura  i insotirea copilului la vaccinare.

        • (2) In acest sens, parintii sunt obligati sa notifice in scris  medicului de familie numele persoanei prevazute la alin.(l ), in termen de 15 zile de la data primirii informarii din partea medicului de familie, potrivit art.55 lite)  i d).
        • (3) In cazul copiilor aflati in sistemul de protectie a statului, reprezentantul legal poate desemna persoana care se ocupa de cre terea i ingrijirea unui copil in baza unei masuri de protectie speciala, stabilita in conditiile legii in vederea insotirii copilului la vaccinare, caz in care dispozitiile alin.(2) raman aplicabile.

Art.70.- Persoanele cu varsta de peste 18 ani, au obligatia prezentarii in vederea consilierii pentru vaccinare, pentru tipurile de vaccinari stabilite in  Calendarul national  al  adultului,  in  cazul  convocarii  acestora  de  catre  fumizorul  de servicii medicale de vaccinare.

CAPITOLUL VII

Sancfiuni

Art.71.- (1) Nerespectarea obligatiilor prevazute la art. 59 constituie abatere disciplinara grava  i se sanctioneaza de catre CMR, OAMGMAMR, CFR  i CMDR.

        • (2) Nerespectarea atributiilor i obligatiilor prevazute  de  prezenta lege, de catre reprezentantii  legali  ai autoritatilor i  institutiilor  publice,  precum i pre edintii comisiilor, prevazute la art.41, constituie abatere disciplinara grava i se sanctioneaza conform legii.
        • (3) Constituie contraventii, daca nu au fost savaq;ite in astfel de conditii incat, potrivit legii, sa fie considerate infractiuni, i se sanctioneaza dupa cum urmeaza:
    1. a) cu avertisment, nerespectarea obligatiilor prevazute la art.35 alin.(l), art. 50 lit. b)-e) i h), art.53, art.54, art.55 lit.b) i  e), art.56, art.57 alin.(l), art.58 alin.(l), art.62, art.63, art.64 alin.(1), art.65 lit.a), b) i d), art.66, precum i la art.68 lit.a)  i c), la prima constatare a contraventiei;
    2. b) cu amenda de la 500 lei la 1.000 lei, nerespectarea obligatiilor prevazute la art.35 alin.(l ), art.50 lit.b)-e) i h), art.53, art.54, art.55 lit.b) i e), art.56, art.57 alin.(l ), art.58 alin.(l ), art.63, art.65 lit.d), precum i la art.66 lit.c) la a doua constatare a contraventiei, efectuata in termen de maximum 6 luni de la aplicarea sanctiunii prevazute la lit.a);
    3. c) cu amenda de la 1.000 lei la 2.500 lei, nerespectarea obligatiilor prevazute la art.35 alin.(l ), art.62, art.64 alin.(1), art.65 lit.a) i b), art.66 lit.d), precum  i art.68 lit.a)  i  c), incepand cu a doua constatare a contraventiei;
    4. d) cu amenda de la 2.500 lei la 5.000 lei, nerespectarea obligatiilor prevazute la art.35 alin.(l ), art.66 lit.a) i b), incepand cu  a  doua constatare a contraventiei;
    5. e) cu amenda de la 5.000 lei la 10.000 lei, nerespectarea obligatiilor prevazute la:
      1. 1. art.35 alin.(1), art.50 literele b)-e) i  h),  art.53,  art.54, art.55 lit.b)  i  e), art.56, art.57 alin.(1), precum  i  la art.58 alin.(1) la a treia constatare a contraventiei, efectuata in termen de maximum 6 luni de la aplicarea sanctiunii prevazute la lit. b);
      2. 2. art.35 alin.(l ), art.57 alin.(2) i art.68 lit.a)-c), la prima i urmatoarele constatari ale contraventiei, in cazul in care s-au aplicat masurile prevazute la art.40 lite)   i f).
      3. (4) Constatarea contraventiilor i aplicarea  sanctiunilor se  fac  de catre inspectorii sanitari de stat i asistentii inspectori sanitari din cadrul directiilor de sanatate publica judetene i a municipiului Bucure ti, prin  consemnarea  acestora intr-un registru special constituit in acest scop.
      4. (5) GTCAV i comisia de vaccinare judeteana sau a municipiului Bucure ti sesizeaza autoritatile publice competente cu privire la nerespectarea prevederilor prezentei legi, inclusiv pentru eventuale fapte de natura penala, in legatura cu nerespectarea obligatiilor prevazute in prezenta lege.

Art.72.- Contraventiilor prevazute de  prezenta  lege  le  sunt  aplicabile dispozitiile Ordonantei Guvernului nr.2/2001 privind regimul juridic  al  contraventiilor, aprobata cu modificari i completari prin Legea nr.180/2002, cu modificarile   i  completarile ulterioare, precum  i  dispozitiile Capitolului  IV din Titlul I ,,Sanatatea publica” din Legea nr.95/2006, republicata,  cu  modificarile  i completarile ulterioare.

Art.73.- Nerespectarea prevederilor prezentei legi care au drept consecinta punerea in primejdie a sanatatii, vatamarea corporala sau decesul copilului, precum i favorizarea raspandirii unor boli infectocontagioase prevenibile prin vaccinare, se pedepse te  conform legii.

CAPITOLUL VIII

Dispozifii tranzitorii  i finale

Art.74.- In termen de 12 luni de la data intrarii in vigoare a prezentei legi, Ministerul Sanatatii va emite norme specifice de aplicare a dispozitiilor prezentei legi, aprobate prin hotarare a Guvemului.

Art.75.- Fumizorii de servicii medicale de vaccinare care funct,ioneaza la data publicarii prezentei  legi  au  obligatia de a se inregistra in RENV intr-un interval de  12 luni de la data intrarii in vigoare a legii.

Art.76.-  Ministerul  Sanatatii  i  celelalte autoritati   i  institutii publice prevazute de prezenta lege vor adopta i implementa, potrivit atributiilor lor specifice, toate masurile necesare pentru ca prevederile prezentei legi sa fie aplicabile de  la  data intrarii in vigoare a legii.

Art 77.- Fumizorii de servicii media audiovizuale au obligatia sa promoveze gratuit campaniile de vaccinare ale Ministerului Sanatatii.

Art.78.- La data intrarii in vigoare a prezentei legi se abroga Ordonanta Guvemului nr.53/2000 privind obligativitatea raportarii bolilor i a efectuarii vaccinarilor,   publicata   in  Monitorul    Oficial    al    Romaniei,   Partea  I, nr.42 din 31 ianuarie 2000, aprobata cu modificari prin Legea nr.649/2001.

Acest proiect de lege a fost adoptat de Senat in edinfa  din  23 octombrie 2017, cu respectarea prevederilor articolului 76 alineatul (2) din Constitufia Romaniei, republicata.

PRESEDINTELE SENATULUI

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *